Peralatan, Bahan, dan Reagen
Persyaratan GLP untuk peralatan, bahan, dan reagen yang digunakan dalam studi keamanan non-klinis.
Pengarsipan dan Retensi Catatan
Persyaratan dan praktik untuk mengarsipkan catatan studi GLP dan memastikan pelestarian data jangka panjang.
Persiapan Laporan Akhir
Persyaratan struktur, isi, dan sertifikasi untuk laporan akhir studi GLP.
Inspeksi GLP dan Audit Studi
Proses dan persiapan untuk inspeksi peraturan GLP dan audit studi yang dilakukan oleh otoritas pemantau.
Pengantar Praktik Laboratorium yang Baik (GLP)
Pengantar prinsip-prinsip Praktik Laboratorium yang Baik (GLP) dan persyaratan peraturan OECD untuk pengujian keamanan non-klinis.
Manajemen Studi Multi-Situs
Manajemen dan koordinasi studi GLP dilakukan di beberapa lokasi pengujian.
Prinsip OECD GLP
Tinjauan Prinsip Praktik Laboratorium yang Baik OECD dan perannya dalam harmonisasi peraturan internasional.
Satuan Penjaminan Mutu
Peran dan tanggung jawab Unit Penjaminan Mutu di fasilitas pengujian yang sesuai dengan GLP.
Pengumpulan Data Mentah
Prinsip dan praktik pengumpulan, pencatatan, dan pengelolaan data mentah dalam studi GLP.
Menampilkan 1 hingga 12 dari 15 hasil