机构审查委员会 (IRB) 和道德委员会
临床试验中机构审查委员会和伦理委员会的作用、组成和职责。
良好临床实践 (GCP) 简介
介绍临床试验的良好临床实践 (GCP) 标准和 ICH E6 指南。
研究者的职责
ICH E6 和 GCP 法规下临床研究者的主要职责。
源数据验证
临床试验监测中源数据验证的过程和重要性。
赞助商的责任
ICH E6 和 GCP 法规下临床试验申办者的主要职责。
临床研究中的弱势群体
将弱势群体纳入临床研究的 GCP 要求和伦理考虑。
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