ICH Q9 Qualitätsrisikomanagement
Ein Überblick über die Grundsätze des ICH Q9 Qualitätsrisikomanagements und deren Anwendung in der pharmazeutischen Herstellung.
Pharmakologie Einführung in die Qualitätssicherung
Eine Einführung in die Qualitätssicherungsprinzipien und ihre Rolle in pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystemen.
Pharmakologie Regelmäßige Produktbewertung
Ein Überblick über die regelmäßige Produktüberprüfung als regulatorische Anforderung zur Bewertung von Qualitätstrends bei pharmazeutischen Produkten.
Pharmakologie Lebenszyklus der Prozessvalidierung
Ein Überblick über den dreistufigen Prozessvalidierungslebenszyklus, wie er in den FDA- und ICH-Richtlinien definiert ist.
Pharmakologie Qualitätsmanagementsysteme
Ein Überblick über Qualitätsmanagementsysteme und ihre Rolle bei der Sicherstellung der Qualität und Konformität pharmazeutischer Produkte.
Pharmakologie Qualitätsrisikomanagement-Tools
Ein Überblick über gängige Qualitätsrisikomanagement-Tools und deren Anwendung gemäß ICH Q9 in der pharmazeutischen GMP.
Pharmakologie Stabilitätsstudien
Ein Überblick über die Arten von Arzneimittelstabilitätsstudien, behördliche Anforderungen und ihre Rolle bei der Festlegung der Produkthaltbarkeit.
Pharmakologie Lieferantenqualifizierung
Ein Überblick über Lieferantenqualifizierungsprozesse zur Aufrechterhaltung der Qualität in der pharmazeutischen Lieferkette.
Pharmakologie Technologietransfer
Ein Überblick über die Prinzipien des Technologietransfers für die Verlagerung pharmazeutischer Prozesse zwischen Entwicklungs- und Produktionsstandorten.
Pharmakologie Validierungs-Masterplan
Ein Überblick über den Validierungs-Masterplan als strategisches Dokument zur Regelung der Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
Pharmakologie
Aminosäurekatabolismus und der Harnstoffzyklus
Beim Aminosäurekatabolismus handelt es sich um den Abbau von Aminosäuren, wodurch Stoffwechselzwischenprodukte und Stickstoff entstehen, der über den Harnstoffzyklus entsorgt wird.
Biologie Isoelektrischer Punkt und Titration von Aminosäuren
Der isoelektrische Punkt ist der pH-Wert, bei dem eine Aminosäure keine Nettoladung trägt, bestimmt durch ihre ionisierbaren Gruppen und pKa-Werte.
Biologie
