Satuan Penjaminan Mutu
Peran dan tanggung jawab Unit Penjaminan Mutu di fasilitas pengujian yang sesuai dengan GLP.
Praktek Laboratorium yang BaikPengumpulan Data Mentah
Prinsip dan praktik pengumpulan, pencatatan, dan pengelolaan data mentah dalam studi GLP.
Praktek Laboratorium yang BaikProsedur Operasi Standar (SOP)
Peran, pembuatan, dan pengelolaan Prosedur Operasi Standar di fasilitas GLP.
Praktek Laboratorium yang BaikTanggung Jawab Direktur Studi
Tanggung jawab Direktur Studi sebagai satu-satunya titik kendali dalam studi GLP.
Praktek Laboratorium yang BaikPengembangan Rencana Studi
Pengembangan, konten, dan pengelolaan rencana studi dalam studi yang sesuai dengan GLP.
Praktek Laboratorium yang BaikItem Tes dan Referensi
Persyaratan penanganan, karakterisasi, dan dokumentasi soal tes dan acuan dalam studi GLP.
Praktek Laboratorium yang BaikOrganisasi Fasilitas Tes
Struktur organisasi dan tanggung jawab personel di fasilitas pengujian yang sesuai dengan GLP.
Praktek Laboratorium yang BaikSistem Uji (In Vivo dan In Vitro)
Pengelolaan sistem pengujian in vivo dan in vitro sesuai dengan prinsip GLP.
Praktek Laboratorium yang BaikTinjauan Catatan Batch
Panduan prosedur peninjauan catatan batch termasuk penanganan ketidaksesuaian dan keputusan disposisi dalam GMP.
Praktek Manufaktur yang Baik
Menampilkan 49 hingga 60 dari 79 hasil