Satuan Penjaminan Mutu
Peran dan tanggung jawab Unit Penjaminan Mutu di fasilitas pengujian yang sesuai dengan GLP.
Praktek Laboratorium yang Baik Pengumpulan Data Mentah
Prinsip dan praktik pengumpulan, pencatatan, dan pengelolaan data mentah dalam studi GLP.
Praktek Laboratorium yang Baik Prosedur Operasi Standar (SOP)
Peran, pembuatan, dan pengelolaan Prosedur Operasi Standar di fasilitas GLP.
Praktek Laboratorium yang Baik Tanggung Jawab Direktur Studi
Tanggung jawab Direktur Studi sebagai satu-satunya titik kendali dalam studi GLP.
Praktek Laboratorium yang Baik Pengembangan Rencana Studi
Pengembangan, konten, dan pengelolaan rencana studi dalam studi yang sesuai dengan GLP.
Praktek Laboratorium yang Baik Item Tes dan Referensi
Persyaratan penanganan, karakterisasi, dan dokumentasi soal tes dan acuan dalam studi GLP.
Praktek Laboratorium yang Baik Organisasi Fasilitas Tes
Struktur organisasi dan tanggung jawab personel di fasilitas pengujian yang sesuai dengan GLP.
Praktek Laboratorium yang Baik Sistem Uji (In Vivo dan In Vitro)
Pengelolaan sistem pengujian in vivo dan in vitro sesuai dengan prinsip GLP.
Praktek Laboratorium yang Baik Tinjauan Catatan Batch
Panduan prosedur peninjauan catatan batch termasuk penanganan ketidaksesuaian dan keputusan disposisi dalam GMP.
Praktek Manufaktur yang Baik
Menampilkan 49 hingga 60 dari 79 hasil