Sistem CAPA
Gambaran umum sistem CAPA untuk tindakan perbaikan dan pencegahan, termasuk pemeriksaan efektivitas dalam GMP.
Praktek Manufaktur yang Baik Ubah Manajemen Kontrol
Gambaran umum proses manajemen pengendalian perubahan untuk menangani perubahan fasilitas, peralatan, dan proses dalam GMP.
Praktek Manufaktur yang Baik Klasifikasi Ruangan Bersih di GMP
Penjelasan tentang klasifikasi ruang bersih ISO 14644 dan EU GMP Annex 1 kelas A hingga D untuk manufaktur farmasi.
Praktek Manufaktur yang Baik Validasi Pembersihan
Ikhtisar persyaratan validasi pembersihan termasuk batasan, metode pengambilan sampel, dan pendekatan kasus terburuk dalam GMP.
Praktek Manufaktur yang Baik Penanganan Pengaduan dan Penarikan Kembali
Panduan penanganan keluhan farmasi, investigasi, klasifikasi, dan prosedur penarikan kembali berdasarkan GMP.
Praktek Manufaktur yang Baik Strategi Pengendalian Kontaminasi
Panduan strategi pengendalian kontaminasi (CCS) yang mencakup risiko mikroba, partikulat, dan kontaminasi silang dalam GMP.
Praktek Manufaktur yang Baik Manajemen Deviasi
Panduan manajemen penyimpangan yang mencakup penyimpangan terencana dan tidak terencana, analisis akar penyebab, dan investigasi dalam GMP.
Praktek Manufaktur yang Baik Kualifikasi Peralatan
Ikhtisar siklus hidup kualifikasi peralatan termasuk DQ, IQ, OQ, dan PQ di lingkungan GMP.
Praktek Manufaktur yang Baik Prinsip GMP dan Kerangka Peraturan
Tinjauan terhadap prinsip-prinsip inti GMP dan kerangka peraturan global utama yang mengatur manufaktur farmasi.
Praktek Manufaktur yang Baik
Menampilkan 61 hingga 72 dari 79 hasil