Los ensayos de aptitud (PT, por sus siglas en inglés) son un sistema de comparaciones interlaboratorio regulares que evalúa el rendimiento de laboratorios individuales para pruebas o mediciones específicas. Es un requisito para la acreditación ISO 17025 y es integral para los programas de aseguramiento de la calidad del laboratorio.
En un esquema típico de PT, una organización de referencia distribuye muestras homogéneas y estables a los laboratorios participantes. Cada laboratorio analiza las muestras utilizando sus métodos rutinarios e informa los resultados dentro de un plazo especificado. El organismo organizador compara todos los resultados estadísticamente y asigna una puntuación de rendimiento.
La puntuación z es la estadística de rendimiento más común. Se calcula como la diferencia entre el resultado del laboratorio y el valor asignado, dividida por la desviación estándar para la evaluación de aptitud. Una puntuación z dentro de ±2 se considera satisfactoria, entre ±2 y ±3 es cuestionable, y superior a ±3 es insatisfactoria.
El valor asignado puede determinarse por consenso de los participantes después de la eliminación de valores atípicos, por medición en laboratorio de referencia o por formulación en la preparación de la muestra. La desviación estándar para la evaluación de aptitud puede derivarse de los resultados de los participantes, de modelos de precisión (ecuación de Horwitz) o establecerse como un valor fijo basado en requisitos regulatorios.
El control de calidad interno utiliza materiales de control analizados con cada lote para monitorear la consistencia día a día. Los gráficos de Levey-Jennings representan los resultados de control a lo largo del tiempo, con reglas de Westgard para interpretar fallos de control. La evaluación externa de la calidad (EQA, por sus siglas en inglés) incluye esquemas de PT y también abarca evaluaciones in situ y comparación con laboratorios de referencia.
Los resultados insatisfactorios de PT desencadenan una investigación de causas raíz, acciones correctivas y nuevas pruebas. Las causas comunes incluyen errores de calibración, errores de cálculo, deterioro de reactivos y variación del operador. Los laboratorios deben demostrar un rendimiento exitoso en rondas posteriores.
PT está disponible de organizaciones como LGC Standards, FAPAS y organismos nacionales de acreditación, cubriendo química clínica, microbiología, análisis de alimentos, pruebas ambientales y muchos otros campos.
