Pengembangan Rencana Studi
Pengembangan, konten, dan pengelolaan rencana studi dalam studi yang sesuai dengan GLP.
FarmakologiItem Tes dan Referensi
Persyaratan penanganan, karakterisasi, dan dokumentasi soal tes dan acuan dalam studi GLP.
FarmakologiOrganisasi Fasilitas Tes
Struktur organisasi dan tanggung jawab personel di fasilitas pengujian yang sesuai dengan GLP.
FarmakologiSistem Uji (In Vivo dan In Vitro)
Pengelolaan sistem pengujian in vivo dan in vitro sesuai dengan prinsip GLP.
FarmakologiTinjauan Catatan Batch
Panduan prosedur peninjauan catatan batch termasuk penanganan ketidaksesuaian dan keputusan disposisi dalam GMP.
FarmakologiSistem CAPA
Gambaran umum sistem CAPA untuk tindakan perbaikan dan pencegahan, termasuk pemeriksaan efektivitas dalam GMP.
FarmakologiUbah Manajemen Kontrol
Gambaran umum proses manajemen pengendalian perubahan untuk menangani perubahan fasilitas, peralatan, dan proses dalam GMP.
FarmakologiKlasifikasi Ruangan Bersih di GMP
Penjelasan tentang klasifikasi ruang bersih ISO 14644 dan EU GMP Annex 1 kelas A hingga D untuk manufaktur farmasi.
FarmakologiValidasi Pembersihan
Ikhtisar persyaratan validasi pembersihan termasuk batasan, metode pengambilan sampel, dan pendekatan kasus terburuk dalam GMP.
FarmakologiPenanganan Pengaduan dan Penarikan Kembali
Panduan penanganan keluhan farmasi, investigasi, klasifikasi, dan prosedur penarikan kembali berdasarkan GMP.
FarmakologiStrategi Pengendalian Kontaminasi
Panduan strategi pengendalian kontaminasi (CCS) yang mencakup risiko mikroba, partikulat, dan kontaminasi silang dalam GMP.
FarmakologiManajemen Deviasi
Panduan manajemen penyimpangan yang mencakup penyimpangan terencana dan tidak terencana, analisis akar penyebab, dan investigasi dalam GMP.
Farmakologi
Menampilkan 577 hingga 588 dari 847 hasil