Persiapan Laporan Akhir
Persyaratan struktur, isi, dan sertifikasi untuk laporan akhir studi GLP.
FarmakologiInspeksi GLP dan Audit Studi
Proses dan persiapan untuk inspeksi peraturan GLP dan audit studi yang dilakukan oleh otoritas pemantau.
FarmakologiPengantar Praktik Laboratorium yang Baik (GLP)
Pengantar prinsip-prinsip Praktik Laboratorium yang Baik (GLP) dan persyaratan peraturan OECD untuk pengujian keamanan non-klinis.
FarmakologiManajemen Studi Multi-Situs
Manajemen dan koordinasi studi GLP dilakukan di beberapa lokasi pengujian.
FarmakologiPrinsip OECD GLP
Tinjauan Prinsip Praktik Laboratorium yang Baik OECD dan perannya dalam harmonisasi peraturan internasional.
FarmakologiSatuan Penjaminan Mutu
Peran dan tanggung jawab Unit Penjaminan Mutu di fasilitas pengujian yang sesuai dengan GLP.
FarmakologiPengumpulan Data Mentah
Prinsip dan praktik pengumpulan, pencatatan, dan pengelolaan data mentah dalam studi GLP.
FarmakologiProsedur Operasi Standar (SOP)
Peran, pembuatan, dan pengelolaan Prosedur Operasi Standar di fasilitas GLP.
FarmakologiTanggung Jawab Direktur Studi
Tanggung jawab Direktur Studi sebagai satu-satunya titik kendali dalam studi GLP.
FarmakologiPengembangan Rencana Studi
Pengembangan, konten, dan pengelolaan rencana studi dalam studi yang sesuai dengan GLP.
FarmakologiItem Tes dan Referensi
Persyaratan penanganan, karakterisasi, dan dokumentasi soal tes dan acuan dalam studi GLP.
FarmakologiOrganisasi Fasilitas Tes
Struktur organisasi dan tanggung jawab personel di fasilitas pengujian yang sesuai dengan GLP.
Farmakologi
Menampilkan 565 hingga 576 dari 844 hasil