Pelatihan Praktik Dokumentasi yang Baik
Program pelatihan Praktik Dokumentasi yang Baik untuk memastikan kompetensi personel dalam dokumentasi GxP.
FarmakologiPeralatan, Bahan, dan Reagen
Persyaratan GLP untuk peralatan, bahan, dan reagen yang digunakan dalam studi keamanan non-klinis.
FarmakologiPengarsipan dan Retensi Catatan
Persyaratan dan praktik untuk mengarsipkan catatan studi GLP dan memastikan pelestarian data jangka panjang.
FarmakologiPersiapan Laporan Akhir
Persyaratan struktur, isi, dan sertifikasi untuk laporan akhir studi GLP.
FarmakologiInspeksi GLP dan Audit Studi
Proses dan persiapan untuk inspeksi peraturan GLP dan audit studi yang dilakukan oleh otoritas pemantau.
FarmakologiPengantar Praktik Laboratorium yang Baik (GLP)
Pengantar prinsip-prinsip Praktik Laboratorium yang Baik (GLP) dan persyaratan peraturan OECD untuk pengujian keamanan non-klinis.
FarmakologiManajemen Studi Multi-Situs
Manajemen dan koordinasi studi GLP dilakukan di beberapa lokasi pengujian.
FarmakologiPrinsip OECD GLP
Tinjauan Prinsip Praktik Laboratorium yang Baik OECD dan perannya dalam harmonisasi peraturan internasional.
FarmakologiSatuan Penjaminan Mutu
Peran dan tanggung jawab Unit Penjaminan Mutu di fasilitas pengujian yang sesuai dengan GLP.
FarmakologiPengumpulan Data Mentah
Prinsip dan praktik pengumpulan, pencatatan, dan pengelolaan data mentah dalam studi GLP.
FarmakologiProsedur Operasi Standar (SOP)
Peran, pembuatan, dan pengelolaan Prosedur Operasi Standar di fasilitas GLP.
FarmakologiTanggung Jawab Direktur Studi
Tanggung jawab Direktur Studi sebagai satu-satunya titik kendali dalam studi GLP.
Farmakologi
Menampilkan 565 hingga 576 dari 847 hasil