Praktek Koreksi dan Revisi
Prosedur yang tepat untuk mengoreksi dan merevisi dokumen GxP untuk menjaga integritas data dan kesiapan audit.
FarmakologiDasar-dasar Integritas Data
Konsep dasar integritas data dalam manufaktur farmasi dan kaitannya dengan prinsip ALCOA+ dan PDB.
FarmakologiPenilaian Risiko Integritas Data
Melakukan penilaian risiko integritas data untuk sistem GxP guna mengidentifikasi dan memitigasi risiko dokumentasi.
FarmakologiPenomoran Dokumen dan Kontrol Versi
Sistem penomoran dokumen dan kontrol versi di lingkungan GxP farmasi untuk memastikan ketertelusuran.
FarmakologiCatatan Elektronik dan 21 CFR Bagian 11
Memahami persyaratan 21 CFR Bagian 11 untuk catatan elektronik dan tanda tangan di lingkungan farmasi yang diatur FDA.
FarmakologiKepatuhan Lampiran 11 UE
Persyaratan kepatuhan EU Annex 11 yang mencakup sistem komputerisasi di lingkungan manufaktur farmasi.
FarmakologiSistem Hibrid (Kertas dan Elektronik)
Mengelola sistem hibrida yang menggabungkan catatan kertas dan elektronik di lingkungan GxP farmasi.
FarmakologiPengantar Praktik Dokumentasi yang Baik (PDB)
Pengantar Praktik Dokumentasi yang Baik (PDB) dan perannya dalam menjaga integritas data di lingkungan yang diatur.
FarmakologiPraktek Buku Catatan Laboratorium
Praktik buku catatan laboratorium yang tepat untuk menjaga integritas data di lingkungan Litbang dan QC farmasi.
FarmakologiPelatihan Praktik Dokumentasi yang Baik
Program pelatihan Praktik Dokumentasi yang Baik untuk memastikan kompetensi personel dalam dokumentasi GxP.
FarmakologiPeralatan, Bahan, dan Reagen
Persyaratan GLP untuk peralatan, bahan, dan reagen yang digunakan dalam studi keamanan non-klinis.
FarmakologiPengarsipan dan Retensi Catatan
Persyaratan dan praktik untuk mengarsipkan catatan studi GLP dan memastikan pelestarian data jangka panjang.
Farmakologi
Menampilkan 553 hingga 564 dari 844 hasil