Pedoman ICH E6
Tinjauan pedoman Praktik Klinis yang Baik ICH E6 dan perannya dalam penelitian klinis.
FarmakologiProses Persetujuan yang Diinformasikan
Proses informed consent dalam uji klinis: persyaratan, dokumentasi, dan standar peraturan.
FarmakologiDewan Peninjau Institusional (IRB) dan Komite Etik
Peran, komposisi, dan tanggung jawab Dewan Peninjau Institusional dan Komite Etika dalam uji klinis.
FarmakologiPengantar Praktik Klinis yang Baik (GCP)
Pengantar standar Praktik Klinis yang Baik (GCP) dan pedoman ICH E6 untuk uji klinis.
FarmakologiTanggung Jawab Penyidik
Tanggung jawab utama peneliti klinis berdasarkan peraturan ICH E6 dan GCP.
FarmakologiVerifikasi Sumber Data
Proses dan pentingnya verifikasi data sumber dalam pemantauan uji klinis.
FarmakologiTanggung Jawab Sponsor
Tanggung jawab utama sponsor uji klinis berdasarkan peraturan ICH E6 dan GCP.
FarmakologiPopulasi Rentan dalam Penelitian Klinis
Persyaratan GCP dan pertimbangan etis untuk memasukkan populasi rentan dalam penelitian klinis.
FarmakologiPrinsip ALCOA dan ALCOA+
Ikhtisar prinsip ALCOA dan ALCOA+ yang menentukan atribut kualitas data untuk lingkungan GxP yang diatur.
FarmakologiPengarsipan dan Pengambilan
Praktik pengarsipan dan pengambilan catatan GxP di lingkungan manufaktur farmasi dan laboratorium.
FarmakologiJalur Audit
Memahami persyaratan jejak audit untuk sistem GxP elektronik dan perannya dalam menjaga integritas data.
FarmakologiPencatatan Catatan Batch
Praktik terbaik untuk pencatatan catatan batch di bidang manufaktur farmasi untuk memastikan integritas dan kepatuhan data.
Farmakologi
Menampilkan 541 hingga 552 dari 844 hasil