Dewan Peninjau Institusional (IRB) dan Komite Etik
Peran, komposisi, dan tanggung jawab Dewan Peninjau Institusional dan Komite Etika dalam uji klinis.
Pengantar Praktik Klinis yang Baik (GCP)
Pengantar standar Praktik Klinis yang Baik (GCP) dan pedoman ICH E6 untuk uji klinis.
Tanggung Jawab Penyidik
Tanggung jawab utama peneliti klinis berdasarkan peraturan ICH E6 dan GCP.
Verifikasi Sumber Data
Proses dan pentingnya verifikasi data sumber dalam pemantauan uji klinis.
Tanggung Jawab Sponsor
Tanggung jawab utama sponsor uji klinis berdasarkan peraturan ICH E6 dan GCP.
Populasi Rentan dalam Penelitian Klinis
Persyaratan GCP dan pertimbangan etis untuk memasukkan populasi rentan dalam penelitian klinis.
Menampilkan 13 hingga 15 dari 15 hasil