良好文档实践培训计划,以确保人员在 GxP 文档方面的能力。
非临床安全性研究中使用的仪器、材料和试剂的 GLP 要求。
GLP 研究记录存档和确保长期数据保存的要求和实践。
GLP 研究最终报告的结构、内容和认证要求。
监管机构进行的 GLP 监管检查和研究审核的流程和准备。
介绍良好实验室规范 (GLP) 原则和 OECD 对非临床安全性测试的监管要求。
管理和协调在多个测试地点进行的 GLP 研究。
概述经合组织良好实验室规范原则及其在国际监管协调中的作用。
GLP 合规测试设施中质量保证部门的角色和职责。
GLP 研究中收集、记录和管理原始数据的原则和实践。
GLP 设施中标准操作程序的作用、创建和管理。
研究主任作为 GLP 研究中单点控制的职责。
显示 565 到 576 的 847 结果