Dewan Peninjau Institusional (IRB) dan Komite Etik
Peran, komposisi, dan tanggung jawab Dewan Peninjau Institusional dan Komite Etika dalam uji klinis.
Praktek Klinis yang Baik Pengantar Praktik Klinis yang Baik (GCP)
Pengantar standar Praktik Klinis yang Baik (GCP) dan pedoman ICH E6 untuk uji klinis.
Praktek Klinis yang Baik Tanggung Jawab Penyidik
Tanggung jawab utama peneliti klinis berdasarkan peraturan ICH E6 dan GCP.
Praktek Klinis yang Baik Verifikasi Sumber Data
Proses dan pentingnya verifikasi data sumber dalam pemantauan uji klinis.
Praktek Klinis yang Baik Tanggung Jawab Sponsor
Tanggung jawab utama sponsor uji klinis berdasarkan peraturan ICH E6 dan GCP.
Praktek Klinis yang Baik Populasi Rentan dalam Penelitian Klinis
Persyaratan GCP dan pertimbangan etis untuk memasukkan populasi rentan dalam penelitian klinis.
Praktek Klinis yang Baik Prinsip ALCOA dan ALCOA+
Ikhtisar prinsip ALCOA dan ALCOA+ yang menentukan atribut kualitas data untuk lingkungan GxP yang diatur.
Praktik Dokumentasi yang Baik Pengarsipan dan Pengambilan
Praktik pengarsipan dan pengambilan catatan GxP di lingkungan manufaktur farmasi dan laboratorium.
Praktik Dokumentasi yang Baik Jalur Audit
Memahami persyaratan jejak audit untuk sistem GxP elektronik dan perannya dalam menjaga integritas data.
Praktik Dokumentasi yang Baik
Menampilkan 13 hingga 24 dari 79 hasil