监管机构进行的 GLP 监管检查和研究审核的流程和准备。
介绍良好实验室规范 (GLP) 原则和 OECD 对非临床安全性测试的监管要求。
管理和协调在多个测试地点进行的 GLP 研究。
概述经合组织良好实验室规范原则及其在国际监管协调中的作用。
GLP 合规测试设施中质量保证部门的角色和职责。
GLP 研究中收集、记录和管理原始数据的原则和实践。
GLP 设施中标准操作程序的作用、创建和管理。
研究主任作为 GLP 研究中单点控制的职责。
符合 GLP 的研究中研究计划的制定、内容和管理。
GLP 研究中测试和参考项目的处理、表征和记录的要求。
符合 GLP 的测试设施的组织结构和人员职责。
根据 GLP 原则管理体内和体外测试系统。
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