Inspeções de BPL e auditorias de estudos
Processo e preparação para inspeções regulatórias de BPL e auditorias de estudos conduzidas por autoridades de monitoramento.
Farmacologia Introdução às Boas Práticas de Laboratório (BPL)
Uma introdução aos princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e aos requisitos regulamentares da OCDE para testes de segurança não clínicos.
Farmacologia Gerenciamento de estudos em vários locais
Gestão e coordenação de estudos de BPL realizados em vários locais de testes.
Farmacologia Princípios BPL da OCDE
Uma visão geral dos Princípios de Boas Práticas de Laboratório da OCDE e seu papel na harmonização regulatória internacional.
Farmacologia Unidade de Garantia de Qualidade
O papel e as responsabilidades da Unidade de Garantia de Qualidade em instalações de teste em conformidade com as BPL.
Farmacologia Coleta de dados brutos
Princípios e práticas para coleta, registro e gerenciamento de dados brutos em estudos de BPL.
Farmacologia Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
O papel, criação e gerenciamento de Procedimentos Operacionais Padrão em instalações de GLP.
Farmacologia Responsabilidades do Diretor de Estudo
Responsabilidades do Diretor de Estudo como ponto único de controle em estudos de BPL.
Farmacologia Desenvolvimento do Plano de Estudo
Desenvolvimento, conteúdo e gestão do plano de estudos em estudos em conformidade com as BPL.
Farmacologia Itens de teste e referência
Requisitos para manuseio, caracterização e documentação de itens de teste e de referência em estudos de BPL.
Farmacologia Organização de instalações de teste
Estrutura organizacional e responsabilidades de pessoal em uma instalação de testes em conformidade com as BPL.
Farmacologia Sistemas de Teste (In Vivo e In Vitro)
Gestão de sistemas de testes in vivo e in vitro em conformidade com os princípios das BPL.
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