Inspections BPL et audits d’études
Processus et préparation aux inspections réglementaires BPL et aux audits d'études menés par les autorités de surveillance.
Pharmacologie Introduction aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
Une introduction aux principes des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et aux exigences réglementaires de l'OCDE pour les tests de sécurité non cliniques.
Pharmacologie Gestion d'études multi-sites
Gestion et coordination des études BPL menées sur plusieurs sites de tests.
Pharmacologie Principes BPL de l'OCDE
Un aperçu des Principes de bonnes pratiques de laboratoire de l'OCDE et de leur rôle dans l'harmonisation de la réglementation internationale.
Pharmacologie Unité d'assurance qualité
Le rôle et les responsabilités de l'unité d'assurance qualité dans les installations d'essai conformes aux BPL.
Pharmacologie Collecte de données brutes
Principes et pratiques de collecte, d'enregistrement et de gestion des données brutes dans les études BPL.
Pharmacologie Procédures opérationnelles standard (SOP)
Le rôle, la création et la gestion des procédures opérationnelles standard dans les installations BPL.
Pharmacologie Responsabilités du directeur d’étude
Responsabilités du directeur d'étude en tant que point de contrôle unique des études BPL.
Pharmacologie Élaboration d’un plan d’études
Élaboration, contenu et gestion du plan d'études dans les études conformes aux BPL.
Pharmacologie Éléments de test et de référence
Exigences relatives à la manipulation, à la caractérisation et à la documentation des éléments de test et de référence dans les études BPL.
Pharmacologie Organisation du centre d’essai
Structure organisationnelle et responsabilités du personnel dans une installation d'essai conforme aux BPL.
Pharmacologie Systèmes de test (In Vivo et In Vitro)
Gestion des systèmes de tests in vivo et in vitro dans le respect des principes BPL.
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