Einführung in die Gute Laborpraxis (GLP)
Eine Einführung in die Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) und die regulatorischen Anforderungen der OECD für nichtklinische Sicherheitstests.
Pharmakologie Multi-Site-Studienmanagement
Management und Koordination von GLP-Studien, die an mehreren Teststandorten durchgeführt werden.
Pharmakologie OECD-GLP-Grundsätze
Ein Überblick über die OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis und ihre Rolle bei der internationalen Harmonisierung der Vorschriften.
Pharmakologie Qualitätssicherungseinheit
Die Rolle und Verantwortlichkeiten der Qualitätssicherungseinheit in GLP-konformen Prüfeinrichtungen.
Pharmakologie Rohdatenerfassung
Grundsätze und Praktiken zum Sammeln, Aufzeichnen und Verwalten von Rohdaten in GLP-Studien.
Pharmakologie Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
Die Rolle, Erstellung und Verwaltung von Standardarbeitsanweisungen in GLP-Einrichtungen.
Pharmakologie Verantwortlichkeiten des Studienleiters
Verantwortlichkeiten des Studienleiters als einzige Kontrollstelle in GLP-Studien.
Pharmakologie Entwicklung eines Studienplans
Entwicklung, Inhalt und Verwaltung des Studienplans in GLP-konformen Studien.
Pharmakologie Test- und Referenzartikel
Anforderungen an die Handhabung, Charakterisierung und Dokumentation von Test- und Referenzgegenständen in GLP-Studien.
Pharmakologie Organisation der Testeinrichtung
Organisationsstruktur und Personalverantwortung in einer GLP-konformen Prüfeinrichtung.
Pharmakologie Testsysteme (In Vivo und In Vitro)
Management von In-vivo- und In-vitro-Testsystemen unter Einhaltung der GLP-Grundsätze.
Pharmakologie Überprüfung des Chargenprotokolls
Ein Leitfaden für Verfahren zur Überprüfung von Chargenprotokollen, einschließlich der Behandlung von Diskrepanzen und Dispositionsentscheidungen im Rahmen der GMP.
Pharmakologie
