Inspecciones BPL y auditorías de estudios
Proceso y preparación para inspecciones reglamentarias de BPL y auditorías de estudios realizadas por autoridades de seguimiento.
Farmacologia Introducción a las buenas prácticas de laboratorio (BPL)
Una introducción a los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y los requisitos reglamentarios de la OCDE para pruebas de seguridad no clínicas.
Farmacologia Gestión de estudios multisitio
Gestión y coordinación de estudios de BPL realizados en múltiples sitios de prueba.
Farmacologia Principios BPL de la OCDE
Una visión general de los Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE y su papel en la armonización regulatoria internacional.
Farmacologia Unidad de Garantía de Calidad
El papel y las responsabilidades de la Unidad de Garantía de Calidad en las instalaciones de pruebas que cumplen con las BPL.
Farmacologia Recopilación de datos sin procesar
Principios y prácticas para recopilar, registrar y gestionar datos sin procesar en estudios de BPL.
Farmacologia Procedimientos operativos estándar (SOP)
El rol, creación y gestión de Procedimientos Operativos Estándar en instalaciones GLP.
Farmacologia Responsabilidades del director de estudio
Responsabilidades del Director del Estudio como punto único de control en los estudios de BPL.
Farmacologia Desarrollo del plan de estudio
Elaboración, contenido y gestión del plan de estudios en estudios compatibles con BPL.
Farmacologia Artículos de prueba y referencia
Requisitos para el manejo, caracterización y documentación de elementos de prueba y referencia en estudios de BPL.
Farmacologia Organización del centro de pruebas
Estructura organizativa y responsabilidades del personal en una instalación de pruebas que cumple con las BPL.
Farmacologia Sistemas de Prueba (In Vivo e In Vitro)
Manejo de sistemas de pruebas in vivo e in vitro cumpliendo con los principios GLP.
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