Inspeksi GLP dan Audit Studi
Proses dan persiapan untuk inspeksi peraturan GLP dan audit studi yang dilakukan oleh otoritas pemantau.
Farmakologi Pengantar Praktik Laboratorium yang Baik (GLP)
Pengantar prinsip-prinsip Praktik Laboratorium yang Baik (GLP) dan persyaratan peraturan OECD untuk pengujian keamanan non-klinis.
Farmakologi Manajemen Studi Multi-Situs
Manajemen dan koordinasi studi GLP dilakukan di beberapa lokasi pengujian.
Farmakologi Prinsip OECD GLP
Tinjauan Prinsip Praktik Laboratorium yang Baik OECD dan perannya dalam harmonisasi peraturan internasional.
Farmakologi Satuan Penjaminan Mutu
Peran dan tanggung jawab Unit Penjaminan Mutu di fasilitas pengujian yang sesuai dengan GLP.
Farmakologi Pengumpulan Data Mentah
Prinsip dan praktik pengumpulan, pencatatan, dan pengelolaan data mentah dalam studi GLP.
Farmakologi Prosedur Operasi Standar (SOP)
Peran, pembuatan, dan pengelolaan Prosedur Operasi Standar di fasilitas GLP.
Farmakologi Tanggung Jawab Direktur Studi
Tanggung jawab Direktur Studi sebagai satu-satunya titik kendali dalam studi GLP.
Farmakologi Pengembangan Rencana Studi
Pengembangan, konten, dan pengelolaan rencana studi dalam studi yang sesuai dengan GLP.
Farmakologi Item Tes dan Referensi
Persyaratan penanganan, karakterisasi, dan dokumentasi soal tes dan acuan dalam studi GLP.
Farmakologi Organisasi Fasilitas Tes
Struktur organisasi dan tanggung jawab personel di fasilitas pengujian yang sesuai dengan GLP.
Farmakologi Sistem Uji (In Vivo dan In Vitro)
Pengelolaan sistem pengujian in vivo dan in vitro sesuai dengan prinsip GLP.
Farmakologi
Menampilkan 445 hingga 456 dari 723 hasil