Junta de Revisión Institucional (IRB) y Comité de Ética
El papel, la composición y las responsabilidades de las juntas de revisión institucional y los comités de ética en los ensayos clínicos.
Introducción a las Buenas Prácticas Clínicas (BPC)
Una introducción a los estándares de buenas prácticas clínicas (GCP) y las pautas ICH E6 para ensayos clínicos.
Responsabilidades del investigador
Responsabilidades clave de los investigadores clínicos según las regulaciones ICH E6 y GCP.
Verificación de datos de origen
El proceso y la importancia de la verificación de datos fuente en el seguimiento de ensayos clínicos.
Responsabilidades del patrocinador
Responsabilidades clave de los patrocinadores de ensayos clínicos según las regulaciones ICH E6 y GCP.
Poblaciones vulnerables en la investigación clínica
Requisitos de BPC y consideraciones éticas para incluir poblaciones vulnerables en la investigación clínica.
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