Procedimientos operativos estándar (SOP)
El rol, creación y gestión de Procedimientos Operativos Estándar en instalaciones GLP.
Responsabilidades del director de estudio
Responsabilidades del Director del Estudio como punto único de control en los estudios de BPL.
Desarrollo del plan de estudio
Elaboración, contenido y gestión del plan de estudios en estudios compatibles con BPL.
Artículos de prueba y referencia
Requisitos para el manejo, caracterización y documentación de elementos de prueba y referencia en estudios de BPL.
Organización del centro de pruebas
Estructura organizativa y responsabilidades del personal en una instalación de pruebas que cumple con las BPL.
Sistemas de Prueba (In Vivo e In Vitro)
Manejo de sistemas de pruebas in vivo e in vitro cumpliendo con los principios GLP.
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