Princípios de Fabricação Estéril
Requisitos GxP para processamento asséptico de produtos farmacêuticos.
Desenvolvimento de medicamentos O processo de descoberta de medicamentos
Da identificação do alvo à seleção do composto líder na descoberta de medicamentos.
Desenvolvimento de medicamentos Desenvolvimento de Formulações
Desenvolver a formulação do medicamento para uso clínico e comercial.
Desenvolvimento de medicamentos Otimização de leads
Refinamento de compostos de chumbo para melhorar propriedades semelhantes a medicamentos.
Desenvolvimento de medicamentos Testes de segurança pré-clínicos
Avaliação de segurança de novos candidatos a medicamentos antes de testes em humanos.
Desenvolvimento de medicamentos Rotulagem e embalagem de medicamentos
Requisitos regulatórios para rotulagem e embalagem de medicamentos.
Desenvolvimento de medicamentos Medicamentos Órfãos e Vias Aceleradas
Incentivos regulamentares para terapias para doenças raras e programas de aprovação acelerada.
Desenvolvimento de medicamentos Vigilância Pós-Marketing
Monitoramento da segurança dos medicamentos após aprovação regulatória e introdução no mercado.
Desenvolvimento de medicamentos Processo de aprovação regulatória
O caminho do medicamento experimental ao medicamento aprovado.
Desenvolvimento de medicamentos