O ensaio de proficiência (PT) é um sistema de comparações interlaboratoriais regulares que avalia o desempenho de laboratórios individuais para testes ou medições específicas. É um requisito para acreditação ISO 17025 e é parte integrante dos programas de garantia da qualidade laboratorial.
Em um esquema típico de PT, uma organização de referência distribui amostras homogêneas e estáveis para laboratórios participantes. Cada laboratório analisa as amostras usando seus métodos de rotina e relata os resultados dentro de um prazo especificado. O órgão organizador compara todos os resultados estatisticamente e atribui uma pontuação de desempenho.
O z-score é a estatística de desempenho mais comum. É calculado como a diferença entre o resultado do laboratório e o valor atribuído, dividido pelo desvio padrão para avaliação de proficiência. Um z-score dentro de ±2 é considerado satisfatório, entre ±2 e ±3 é questionável e superior a ±3 é insatisfatório.
O valor atribuído pode ser determinado por consenso dos participantes após remoção de outliers, por medição em laboratório de referência ou por formulação da preparação da amostra. O desvio padrão para avaliação de proficiência pode ser derivado dos resultados dos participantes, de modelos de precisão (equação de Horwitz) ou definido como um valor fixo com base em requisitos regulatórios.
O controle de qualidade interno usa materiais de controle analisados com cada lote para monitorar a consistência dia a dia. Gráficos de Levey-Jennings plotam os resultados do controle ao longo do tempo, com regras de Westgard para interpretar falhas de controle. A avaliação externa da qualidade (EQA) inclui esquemas de PT e também abrange avaliações in loco e comparação com laboratórios de referência.
Resultados insatisfatórios de PT desencadeiam investigação de causas raiz, ação corretiva e novo teste. Causas comuns incluem erros de calibração, erros de cálculo, deterioração de reagentes e variação do operador. Os laboratórios devem demonstrar desempenho bem-sucedido em rodadas subsequentes.
O PT está disponível em organizações como LGC Standards, FAPAS e órgãos nacionais de acreditação, cobrindo química clínica, microbiologia, análise de alimentos, testes ambientais e muitos outros campos.
