Integridad de datos en investigación clínica
La importancia y los principios de la integridad de los datos en la investigación clínica según GCP.
FarmacologiaDocumentos esenciales para ensayos clínicos
Documentos esenciales y requisitos del Trial Master File para ensayos clínicos según ICH E6.
FarmacologiaBPC para ensayos iniciados por investigadores
Aplicar los principios de GCP a ensayos clínicos e investigaciones académicas iniciados por investigadores.
FarmacologiaDirectrices ICH E6
Una descripción general de la guía de buenas prácticas clínicas ICH E6 y su papel en la investigación clínica.
FarmacologiaProceso de consentimiento informado
El proceso de consentimiento informado en ensayos clínicos: requisitos, documentación y estándares regulatorios.
FarmacologiaJunta de Revisión Institucional (IRB) y Comité de Ética
El papel, la composición y las responsabilidades de las juntas de revisión institucional y los comités de ética en los ensayos clínicos.
FarmacologiaIntroducción a las Buenas Prácticas Clínicas (BPC)
Una introducción a los estándares de buenas prácticas clínicas (GCP) y las pautas ICH E6 para ensayos clínicos.
FarmacologiaResponsabilidades del investigador
Responsabilidades clave de los investigadores clínicos según las regulaciones ICH E6 y GCP.
FarmacologiaVerificación de datos de origen
El proceso y la importancia de la verificación de datos fuente en el seguimiento de ensayos clínicos.
FarmacologiaResponsabilidades del patrocinador
Responsabilidades clave de los patrocinadores de ensayos clínicos según las regulaciones ICH E6 y GCP.
FarmacologiaPoblaciones vulnerables en la investigación clínica
Requisitos de BPC y consideraciones éticas para incluir poblaciones vulnerables en la investigación clínica.
FarmacologiaPrincipios ALCOA y ALCOA+
Una descripción general de los principios ALCOA y ALCOA+ que definen los atributos de calidad de los datos para entornos GxP regulados.
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