Prácticas del Cuaderno de Laboratorio
Prácticas adecuadas de cuadernos de laboratorio para mantener la integridad de los datos en entornos de investigación y desarrollo y control de calidad farmacéuticos.
Buenas prácticas de documentación Capacitación para Buenas Prácticas de Documentación
Programas de formación en Buenas Prácticas de Documentación para asegurar la competencia del personal en documentación GxP.
Buenas prácticas de documentación Aparatos, materiales y reactivos
Requisitos de GLP para aparatos, materiales y reactivos utilizados en estudios de seguridad no clínicos.
Buenas prácticas de laboratorio Archivado y retención de registros
Requisitos y prácticas para archivar registros de estudios de BPL y garantizar la preservación de datos a largo plazo.
Buenas prácticas de laboratorio Preparación del informe final
Requisitos de estructura, contenido y certificación de los informes finales de estudios de BPL.
Buenas prácticas de laboratorio Inspecciones BPL y auditorías de estudios
Proceso y preparación para inspecciones reglamentarias de BPL y auditorías de estudios realizadas por autoridades de seguimiento.
Buenas prácticas de laboratorio Introducción a las buenas prácticas de laboratorio (BPL)
Una introducción a los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y los requisitos reglamentarios de la OCDE para pruebas de seguridad no clínicas.
Buenas prácticas de laboratorio Gestión de estudios multisitio
Gestión y coordinación de estudios de BPL realizados en múltiples sitios de prueba.
Buenas prácticas de laboratorio Principios BPL de la OCDE
Una visión general de los Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE y su papel en la armonización regulatoria internacional.
Buenas prácticas de laboratorio