Capacitación para Buenas Prácticas de Documentación
Programas de formación en Buenas Prácticas de Documentación para asegurar la competencia del personal en documentación GxP.
FarmacologiaAparatos, materiales y reactivos
Requisitos de GLP para aparatos, materiales y reactivos utilizados en estudios de seguridad no clínicos.
FarmacologiaArchivado y retención de registros
Requisitos y prácticas para archivar registros de estudios de BPL y garantizar la preservación de datos a largo plazo.
FarmacologiaPreparación del informe final
Requisitos de estructura, contenido y certificación de los informes finales de estudios de BPL.
FarmacologiaInspecciones BPL y auditorías de estudios
Proceso y preparación para inspecciones reglamentarias de BPL y auditorías de estudios realizadas por autoridades de seguimiento.
FarmacologiaIntroducción a las buenas prácticas de laboratorio (BPL)
Una introducción a los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y los requisitos reglamentarios de la OCDE para pruebas de seguridad no clínicas.
FarmacologiaGestión de estudios multisitio
Gestión y coordinación de estudios de BPL realizados en múltiples sitios de prueba.
FarmacologiaPrincipios BPL de la OCDE
Una visión general de los Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE y su papel en la armonización regulatoria internacional.
FarmacologiaUnidad de Garantía de Calidad
El papel y las responsabilidades de la Unidad de Garantía de Calidad en las instalaciones de pruebas que cumplen con las BPL.
FarmacologiaRecopilación de datos sin procesar
Principios y prácticas para recopilar, registrar y gestionar datos sin procesar en estudios de BPL.
FarmacologiaProcedimientos operativos estándar (SOP)
El rol, creación y gestión de Procedimientos Operativos Estándar en instalaciones GLP.
FarmacologiaResponsabilidades del director de estudio
Responsabilidades del Director del Estudio como punto único de control en los estudios de BPL.
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