Preparación del informe final
Requisitos de estructura, contenido y certificación de los informes finales de estudios de BPL.
FarmacologiaInspecciones BPL y auditorías de estudios
Proceso y preparación para inspecciones reglamentarias de BPL y auditorías de estudios realizadas por autoridades de seguimiento.
FarmacologiaIntroducción a las buenas prácticas de laboratorio (BPL)
Una introducción a los principios de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y los requisitos reglamentarios de la OCDE para pruebas de seguridad no clínicas.
FarmacologiaGestión de estudios multisitio
Gestión y coordinación de estudios de BPL realizados en múltiples sitios de prueba.
FarmacologiaPrincipios BPL de la OCDE
Una visión general de los Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio de la OCDE y su papel en la armonización regulatoria internacional.
FarmacologiaUnidad de Garantía de Calidad
El papel y las responsabilidades de la Unidad de Garantía de Calidad en las instalaciones de pruebas que cumplen con las BPL.
FarmacologiaRecopilación de datos sin procesar
Principios y prácticas para recopilar, registrar y gestionar datos sin procesar en estudios de BPL.
FarmacologiaProcedimientos operativos estándar (SOP)
El rol, creación y gestión de Procedimientos Operativos Estándar en instalaciones GLP.
FarmacologiaResponsabilidades del director de estudio
Responsabilidades del Director del Estudio como punto único de control en los estudios de BPL.
FarmacologiaDesarrollo del plan de estudio
Elaboración, contenido y gestión del plan de estudios en estudios compatibles con BPL.
FarmacologiaArtículos de prueba y referencia
Requisitos para el manejo, caracterización y documentación de elementos de prueba y referencia en estudios de BPL.
FarmacologiaOrganización del centro de pruebas
Estructura organizativa y responsabilidades del personal en una instalación de pruebas que cumple con las BPL.
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