Princípios GMP e Quadro Regulatório
Uma revisão dos princípios básicos das BPF e dos principais quadros regulamentares globais que regem a produção farmacêutica.
HVAC e Controle Ambiental
Um guia para sistemas HVAC, filtragem HEPA, diferenciais de pressão e monitoramento ambiental em instalações GMP.
Auditorias Internas e Externas
Um guia para tipos de auditoria interna e externa, preparação, listas de verificação e relatórios em GMP.
Introdução às Boas Práticas de Fabricação (GMP)
Uma visão geral dos princípios de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e requisitos regulatórios para a produção farmacêutica.
Investigações fora das especificações (OOS)
Um guia para procedimentos de investigação de OOS, incluindo investigações laboratoriais e retestes de Fase I e Fase II.
Operações de embalagem e etiquetagem
Uma visão geral dos requisitos de GMP para embalagens e rotulagem farmacêutica, incluindo liberação de linha e serialização.
Higiene Pessoal e Vestimenta
Um guia para higiene pessoal, procedimentos de vestimenta e requisitos de monitoramento de saúde em ambientes GMP.
Sistemas de Água Farmacêutica
Uma visão geral dos sistemas de água farmacêutica, incluindo WFI, água purificada, armazenamento, distribuição e amostragem.
Validação de Processo
Um guia para as três etapas de validação de processo para fabricação farmacêutica sob GMP.
