Prinzipien der sterilen Herstellung
GxP-Anforderungen für die aseptische Verarbeitung pharmazeutischer Produkte.
Pharmazeutische Formulierung Der Prozess der Arzneimittelentdeckung
Von der Zielidentifizierung bis zur Auswahl der Leitsubstanz in der Arzneimittelforschung.
Präklinische Entwicklung Formulierungsentwicklung
Entwicklung der Arzneimittelformulierung für den klinischen und kommerziellen Einsatz.
Präklinische Entwicklung Lead-Optimierung
Verfeinerung von Leitverbindungen zur Verbesserung arzneimittelähnlicher Eigenschaften.
Präklinische Entwicklung Präklinische Sicherheitstests
Sicherheitsbewertung neuer Arzneimittelkandidaten vor Versuchen am Menschen.
Präklinische Entwicklung Arzneimittelkennzeichnung und -verpackung
Regulatorische Anforderungen an die Kennzeichnung und Verpackung von Arzneimitteln.
Regulierungsangelegenheiten Orphan Drugs und beschleunigte Wege
Regulatorische Anreize für Therapien seltener Krankheiten und beschleunigte Zulassungsprogramme.
Regulierungsangelegenheiten Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Überwachung der Arzneimittelsicherheit nach behördlicher Zulassung und Markteinführung.
Regulierungsangelegenheiten Behördlicher Genehmigungsprozess
Der Weg vom Prüfpräparat zum zugelassenen Arzneimittel.
Regulierungsangelegenheiten
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