Práticas de Caderno de Laboratório
Práticas adequadas de notebooks de laboratório para manter a integridade dos dados em ambientes farmacêuticos de P&D e CQ.
Boas Práticas FarmacêuticasTreinamento para Boas Práticas de Documentação
Programas de treinamento em Boas Práticas de Documentação para garantir a competência do pessoal em documentação GxP.
Boas Práticas FarmacêuticasAparelhos, materiais e reagentes
Requisitos de BPL para aparelhos, materiais e reagentes usados em estudos de segurança não clínicos.
Boas Práticas FarmacêuticasArquivamento e retenção de registros
Requisitos e práticas para arquivar registros de estudos de BPL e garantir a preservação de dados a longo prazo.
Boas Práticas FarmacêuticasPreparação do Relatório Final
Estrutura, conteúdo e requisitos de certificação para relatórios finais de estudos de BPL.
Boas Práticas FarmacêuticasInspeções de BPL e auditorias de estudos
Processo e preparação para inspeções regulatórias de BPL e auditorias de estudos conduzidas por autoridades de monitoramento.
Boas Práticas FarmacêuticasIntrodução às Boas Práticas de Laboratório (BPL)
Uma introdução aos princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e aos requisitos regulamentares da OCDE para testes de segurança não clínicos.
Boas Práticas FarmacêuticasGerenciamento de estudos em vários locais
Gestão e coordenação de estudos de BPL realizados em vários locais de testes.
Boas Práticas FarmacêuticasPrincípios BPL da OCDE
Uma visão geral dos Princípios de Boas Práticas de Laboratório da OCDE e seu papel na harmonização regulatória internacional.
Boas Práticas Farmacêuticas