Conformidade com o Anexo 11 da UE
Requisitos para conformidade com o Anexo 11 da UE, abrangendo sistemas informatizados no ambiente de fabricação farmacêutica.
Sistemas Híbridos (Papel e Eletrônicos)
Gerenciar sistemas híbridos que combinam registros eletrônicos e em papel em ambientes GxP farmacêuticos.
Introdução às Boas Práticas de Documentação (PIB)
Uma introdução às Boas Práticas de Documentação (GDP) e seu papel na manutenção da integridade dos dados em ambientes regulamentados.
Práticas de Caderno de Laboratório
Práticas adequadas de notebooks de laboratório para manter a integridade dos dados em ambientes farmacêuticos de P&D e CQ.
Treinamento para Boas Práticas de Documentação
Programas de treinamento em Boas Práticas de Documentação para garantir a competência do pessoal em documentação GxP.
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