Prinzipien der sterilen Herstellung
GxP-Anforderungen für die aseptische Verarbeitung pharmazeutischer Produkte.
Arzneimittelentwicklung Der Prozess der Arzneimittelentdeckung
Von der Zielidentifizierung bis zur Auswahl der Leitsubstanz in der Arzneimittelforschung.
Arzneimittelentwicklung Formulierungsentwicklung
Entwicklung der Arzneimittelformulierung für den klinischen und kommerziellen Einsatz.
Arzneimittelentwicklung Lead-Optimierung
Verfeinerung von Leitverbindungen zur Verbesserung arzneimittelähnlicher Eigenschaften.
Arzneimittelentwicklung Präklinische Sicherheitstests
Sicherheitsbewertung neuer Arzneimittelkandidaten vor Versuchen am Menschen.
Arzneimittelentwicklung Arzneimittelkennzeichnung und -verpackung
Regulatorische Anforderungen an die Kennzeichnung und Verpackung von Arzneimitteln.
Arzneimittelentwicklung Orphan Drugs und beschleunigte Wege
Regulatorische Anreize für Therapien seltener Krankheiten und beschleunigte Zulassungsprogramme.
Arzneimittelentwicklung Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Überwachung der Arzneimittelsicherheit nach behördlicher Zulassung und Markteinführung.
Arzneimittelentwicklung Behördlicher Genehmigungsprozess
Der Weg vom Prüfpräparat zum zugelassenen Arzneimittel.
Arzneimittelentwicklung