Arquivamento e Recuperação
Práticas de arquivamento e recuperação de registros GxP em ambientes laboratoriais e de fabricação farmacêutica.
FarmacologiaTrilhas de auditoria
Compreender os requisitos de trilha de auditoria para sistemas GxP eletrônicos e seu papel na manutenção da integridade dos dados.
FarmacologiaManutenção de registros de lote
Melhores práticas para manutenção de registros de lote na fabricação farmacêutica para garantir a integridade e conformidade dos dados.
FarmacologiaPráticas de correção e revisão
Procedimentos adequados para correção e revisão de documentos GxP para manter a integridade dos dados e a prontidão para auditoria.
FarmacologiaFundamentos de integridade de dados
Conceitos fundamentais de integridade de dados na fabricação farmacêutica e como isso se relaciona com os princípios ALCOA+ e o PIB.
FarmacologiaAvaliação de risco de integridade de dados
Condução de avaliações de risco de integridade de dados para sistemas GxP para identificar e mitigar riscos de documentação.
FarmacologiaNumeração de documentos e controle de versão
Sistemas para numeração de documentos e controle de versão em ambientes GxP farmacêuticos para garantir rastreabilidade.
FarmacologiaRegistros Eletrônicos e 21 CFR Parte 11
Compreendendo os requisitos do 21 CFR Parte 11 para registros e assinaturas eletrônicas em ambientes farmacêuticos regulamentados pela FDA.
FarmacologiaConformidade com o Anexo 11 da UE
Requisitos para conformidade com o Anexo 11 da UE, abrangendo sistemas informatizados no ambiente de fabricação farmacêutica.
FarmacologiaSistemas Híbridos (Papel e Eletrônicos)
Gerenciar sistemas híbridos que combinam registros eletrônicos e em papel em ambientes GxP farmacêuticos.
FarmacologiaIntrodução às Boas Práticas de Documentação (PIB)
Uma introdução às Boas Práticas de Documentação (GDP) e seu papel na manutenção da integridade dos dados em ambientes regulamentados.
FarmacologiaPráticas de Caderno de Laboratório
Práticas adequadas de notebooks de laboratório para manter a integridade dos dados em ambientes farmacêuticos de P&D e CQ.
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