Treinamento para Boas Práticas de Documentação
Programas de treinamento em Boas Práticas de Documentação para garantir a competência do pessoal em documentação GxP.
FarmacologiaAparelhos, materiais e reagentes
Requisitos de BPL para aparelhos, materiais e reagentes usados em estudos de segurança não clínicos.
FarmacologiaArquivamento e retenção de registros
Requisitos e práticas para arquivar registros de estudos de BPL e garantir a preservação de dados a longo prazo.
FarmacologiaPreparação do Relatório Final
Estrutura, conteúdo e requisitos de certificação para relatórios finais de estudos de BPL.
FarmacologiaInspeções de BPL e auditorias de estudos
Processo e preparação para inspeções regulatórias de BPL e auditorias de estudos conduzidas por autoridades de monitoramento.
FarmacologiaIntrodução às Boas Práticas de Laboratório (BPL)
Uma introdução aos princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e aos requisitos regulamentares da OCDE para testes de segurança não clínicos.
FarmacologiaGerenciamento de estudos em vários locais
Gestão e coordenação de estudos de BPL realizados em vários locais de testes.
FarmacologiaPrincípios BPL da OCDE
Uma visão geral dos Princípios de Boas Práticas de Laboratório da OCDE e seu papel na harmonização regulatória internacional.
FarmacologiaUnidade de Garantia de Qualidade
O papel e as responsabilidades da Unidade de Garantia de Qualidade em instalações de teste em conformidade com as BPL.
FarmacologiaColeta de dados brutos
Princípios e práticas para coleta, registro e gerenciamento de dados brutos em estudos de BPL.
FarmacologiaProcedimentos Operacionais Padrão (POPs)
O papel, criação e gerenciamento de Procedimentos Operacionais Padrão em instalações de GLP.
FarmacologiaResponsabilidades do Diretor de Estudo
Responsabilidades do Diretor de Estudo como ponto único de controle em estudos de BPL.
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