Preparação do Relatório Final
Estrutura, conteúdo e requisitos de certificação para relatórios finais de estudos de BPL.
FarmacologiaInspeções de BPL e auditorias de estudos
Processo e preparação para inspeções regulatórias de BPL e auditorias de estudos conduzidas por autoridades de monitoramento.
FarmacologiaIntrodução às Boas Práticas de Laboratório (BPL)
Uma introdução aos princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e aos requisitos regulamentares da OCDE para testes de segurança não clínicos.
FarmacologiaGerenciamento de estudos em vários locais
Gestão e coordenação de estudos de BPL realizados em vários locais de testes.
FarmacologiaPrincípios BPL da OCDE
Uma visão geral dos Princípios de Boas Práticas de Laboratório da OCDE e seu papel na harmonização regulatória internacional.
FarmacologiaUnidade de Garantia de Qualidade
O papel e as responsabilidades da Unidade de Garantia de Qualidade em instalações de teste em conformidade com as BPL.
FarmacologiaColeta de dados brutos
Princípios e práticas para coleta, registro e gerenciamento de dados brutos em estudos de BPL.
FarmacologiaProcedimentos Operacionais Padrão (POPs)
O papel, criação e gerenciamento de Procedimentos Operacionais Padrão em instalações de GLP.
FarmacologiaResponsabilidades do Diretor de Estudo
Responsabilidades do Diretor de Estudo como ponto único de controle em estudos de BPL.
FarmacologiaDesenvolvimento do Plano de Estudo
Desenvolvimento, conteúdo e gestão do plano de estudos em estudos em conformidade com as BPL.
FarmacologiaItens de teste e referência
Requisitos para manuseio, caracterização e documentação de itens de teste e de referência em estudos de BPL.
FarmacologiaOrganização de instalações de teste
Estrutura organizacional e responsabilidades de pessoal em uma instalação de testes em conformidade com as BPL.
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