Práticas de Caderno de Laboratório
Práticas adequadas de notebooks de laboratório para manter a integridade dos dados em ambientes farmacêuticos de P&D e CQ.
Boas Práticas de Documentação Treinamento para Boas Práticas de Documentação
Programas de treinamento em Boas Práticas de Documentação para garantir a competência do pessoal em documentação GxP.
Boas Práticas de Documentação Aparelhos, materiais e reagentes
Requisitos de BPL para aparelhos, materiais e reagentes usados em estudos de segurança não clínicos.
Boas Práticas de Laboratório Arquivamento e retenção de registros
Requisitos e práticas para arquivar registros de estudos de BPL e garantir a preservação de dados a longo prazo.
Boas Práticas de Laboratório Preparação do Relatório Final
Estrutura, conteúdo e requisitos de certificação para relatórios finais de estudos de BPL.
Boas Práticas de Laboratório Inspeções de BPL e auditorias de estudos
Processo e preparação para inspeções regulatórias de BPL e auditorias de estudos conduzidas por autoridades de monitoramento.
Boas Práticas de Laboratório Introdução às Boas Práticas de Laboratório (BPL)
Uma introdução aos princípios das Boas Práticas de Laboratório (BPL) e aos requisitos regulamentares da OCDE para testes de segurança não clínicos.
Boas Práticas de Laboratório Gerenciamento de estudos em vários locais
Gestão e coordenação de estudos de BPL realizados em vários locais de testes.
Boas Práticas de Laboratório Princípios BPL da OCDE
Uma visão geral dos Princípios de Boas Práticas de Laboratório da OCDE e seu papel na harmonização regulatória internacional.
Boas Práticas de Laboratório