Unidade de Garantia de Qualidade
O papel e as responsabilidades da Unidade de Garantia de Qualidade em instalações de teste em conformidade com as BPL.
Boas Práticas de Laboratório Coleta de dados brutos
Princípios e práticas para coleta, registro e gerenciamento de dados brutos em estudos de BPL.
Boas Práticas de Laboratório Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
O papel, criação e gerenciamento de Procedimentos Operacionais Padrão em instalações de GLP.
Boas Práticas de Laboratório Responsabilidades do Diretor de Estudo
Responsabilidades do Diretor de Estudo como ponto único de controle em estudos de BPL.
Boas Práticas de Laboratório Desenvolvimento do Plano de Estudo
Desenvolvimento, conteúdo e gestão do plano de estudos em estudos em conformidade com as BPL.
Boas Práticas de Laboratório Itens de teste e referência
Requisitos para manuseio, caracterização e documentação de itens de teste e de referência em estudos de BPL.
Boas Práticas de Laboratório Organização de instalações de teste
Estrutura organizacional e responsabilidades de pessoal em uma instalação de testes em conformidade com as BPL.
Boas Práticas de Laboratório Sistemas de Teste (In Vivo e In Vitro)
Gestão de sistemas de testes in vivo e in vitro em conformidade com os princípios das BPL.
Boas Práticas de Laboratório Revisão de registro de lote
Um guia para procedimentos de revisão de registros de lote, incluindo tratamento de discrepâncias e decisões de disposição em GMP.
Boas Práticas de Fabricação