Unidade de Garantia de Qualidade
O papel e as responsabilidades da Unidade de Garantia de Qualidade em instalações de teste em conformidade com as BPL.
Boas Práticas de LaboratórioColeta de dados brutos
Princípios e práticas para coleta, registro e gerenciamento de dados brutos em estudos de BPL.
Boas Práticas de LaboratórioProcedimentos Operacionais Padrão (POPs)
O papel, criação e gerenciamento de Procedimentos Operacionais Padrão em instalações de GLP.
Boas Práticas de LaboratórioResponsabilidades do Diretor de Estudo
Responsabilidades do Diretor de Estudo como ponto único de controle em estudos de BPL.
Boas Práticas de LaboratórioDesenvolvimento do Plano de Estudo
Desenvolvimento, conteúdo e gestão do plano de estudos em estudos em conformidade com as BPL.
Boas Práticas de LaboratórioItens de teste e referência
Requisitos para manuseio, caracterização e documentação de itens de teste e de referência em estudos de BPL.
Boas Práticas de LaboratórioOrganização de instalações de teste
Estrutura organizacional e responsabilidades de pessoal em uma instalação de testes em conformidade com as BPL.
Boas Práticas de LaboratórioSistemas de Teste (In Vivo e In Vitro)
Gestão de sistemas de testes in vivo e in vitro em conformidade com os princípios das BPL.
Boas Práticas de LaboratórioRevisão de registro de lote
Um guia para procedimentos de revisão de registros de lote, incluindo tratamento de discrepâncias e decisões de disposição em GMP.
Boas Práticas de Fabricação