Régulation génique et épigénétique
La régulation génique contrôle quand, où et combien un gène est exprimé par l'action combinée des facteurs de transcription, des modifications de la chromatine et des ARN non codants.
BiologieStructure et types d'ARN
L'ARN est un acide nucléique polyvalent qui fonctionne dans le transfert d'information, la catalyse, la régulation génique et la structure cellulaire, existant sous de nombreuses formes distinctes.
BiologieTranscription et maturation de l'ARN
La transcription est la synthèse d'ARN à partir d'une matrice d'ADN, suivie d'une maturation extensive chez les eucaryotes incluant l'ajout de la coiffe, l'épissage et la polyadénylation.
BiologieTraduction
La traduction est le processus par lequel le code génétique porté par l'ARNm est décodé par le ribosome pour synthétiser une chaîne polypeptidique avec une séquence d'acides aminés spécifique.
BiologieDéclaration des événements indésirables dans les essais cliniques
Exigences et processus de déclaration des événements indésirables dans les essais cliniques sous BPC.
PharmacologiePréparation à l’audit et à l’inspection
Préparation aux audits BPC et aux inspections réglementaires en recherche clinique.
PharmacologieRapport d'étude clinique
L'objectif, la structure et les exigences réglementaires des rapports d'études cliniques selon ICH E6.
PharmacologieSurveillance des essais cliniques
Le rôle et le processus de surveillance des essais cliniques selon les lignes directrices ICH E6 et GCP.
PharmacologieIntégrité des données en recherche clinique
L'importance et les principes de l'intégrité des données dans la recherche clinique sous BPC.
PharmacologieDocuments essentiels pour les essais cliniques
Documents essentiels et exigences du Trial Master File pour les essais cliniques selon ICH E6.
PharmacologieGCP pour les essais initiés par les enquêteurs
Appliquer les principes BPC aux essais cliniques lancés par les chercheurs et à la recherche universitaire.
PharmacologieLignes directrices ICH E6
Un aperçu de la ligne directrice ICH E6 Good Clinical Practice et de son rôle dans la recherche clinique.
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