Les cadres réglementaires pour les organismes génétiquement modifiés diffèrent considérablement selon les juridictions, reflétant les attitudes divergentes du public, les traditions juridiques et les approches de gestion des risques. Les trois principaux modèles réglementaires sont les approches basées sur les processus (UE), sur les produits (États-Unis) et hybrides (Japon, Australie, Brésil). Ces cadres régissent le processus d’approbation de la culture et de l’importation de cultures génétiquement modifiées, les exigences en matière d’étiquetage des aliments génétiquement modifiés, les systèmes de traçabilité et la gestion de la présence fortuite de matériel génétiquement modifié non autorisé dans l’approvisionnement alimentaire.
L’Union européenne fonctionne dans le cadre d’un système réglementaire strict basé sur des processus. Le règlement (CE) 1829/2003 régit l’autorisation des denrées alimentaires et des aliments pour animaux génétiquement modifiés, exigeant une évaluation scientifique des risques par l’EFSA suivie d’une décision politique de la Commission européenne et des États membres. L’étiquetage est obligatoire pour tous les produits destinés à l’alimentation humaine et animale contenant ou constitués d’organismes génétiquement modifiés au-delà d’un seuil de 0,9 % pour les événements autorisés. L’exigence d’étiquetage s’applique indépendamment de la détectabilité dans le produit final, couvrant les huiles et amidons hautement raffinés issus de cultures génétiquement modifiées. Le règlement (CE) 1830/2003 établit des exigences en matière de traçabilité tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
Les États-Unis suivent une approche basée sur les produits dans le cadre du Cadre coordonné pour la réglementation de la biotechnologie, mis en œuvre par la FDA, l’USDA-APHIS et l’EPA. Le processus de consultation en biotechnologie de la FDA évalue la sécurité des aliments dérivés de cultures génétiquement modifiées sur une base volontaire, bien que toutes les variétés génétiquement modifiées commercialisées aient été soumises à ce processus. La National Bio-ingénierie Food Disclosure Standard (NBFDS), en vigueur en 2022, exige l’étiquetage des aliments issus de la bio-ingénierie à l’aide de texte, de symboles ou d’un lien électronique. La norme définit les aliments issus de la bio-ingénierie comme contenant du matériel génétique modifié par des techniques d’ADNr in vitro, à l’exclusion des produits hautement raffinés où l’ADN modifié est indétectable.
Parmi les autres régimes réglementaires majeurs figurent le système d’étiquetage obligatoire du Japon avec un seuil de 5 % pour les événements génétiquement modifiés autorisés, l’évaluation FSANZ de l’Australie et de la Nouvelle-Zélande avec un étiquetage obligatoire pour les nouveaux ADN ou protéines, et le cadre global du Brésil calqué en partie sur le système de l’UE. Le Protocole de Cartagena sur la biosécurité, un traité international relevant de la Convention sur la diversité biologique, régit le mouvement transfrontalier, le transit, la manipulation et l’utilisation d’organismes vivants modifiés. La présence fortuite d’événements génétiquement modifiés non autorisés dans les produits importés reste un problème commercial important, les politiques de tolérance zéro dans certaines juridictions provoquant des perturbations de la chaîne d’approvisionnement. Les cadres réglementaires régissent l’approbation des aliments génétiquement modifiés et s’appuient sur les données de l’évaluation de la sécurité. L’application s’appuie sur les méthodes de détection pour vérifier le respect des seuils d’étiquetage.
