Les tests d’aptitude (PT) sont un système de comparaisons inter-laboratoires régulières qui évalue la performance des laboratoires individuels pour des tests ou mesures spécifiques. Ils sont une exigence pour l’accréditation ISO 17025 et sont intégrés aux programmes d’assurance qualité des laboratoires.
Dans un système PT typique, un organisme de référence distribue des échantillons homogènes et stables aux laboratoires participants. Chaque laboratoire analyse les échantillons en utilisant ses méthodes de routine et rapporte les résultats dans un délai spécifié. L’organisme organisateur compare tous les résultats statistiquement et attribue un score de performance.
Le score z est la statistique de performance la plus courante. Il est calculé comme la différence entre le résultat du laboratoire et la valeur assignée, divisée par l’écart type pour l’évaluation de l’aptitude. Un score z dans ±2 est considéré satisfaisant, entre ±2 et ±3 est discutable, et dépassant ±3 est insatisfaisant.
La valeur assignée peut être déterminée par consensus des participants après élimination des valeurs aberrantes, par mesure en laboratoire de référence, ou par formulation de la préparation de l’échantillon. L’écart type pour l’évaluation de l’aptitude peut être dérivé des résultats des participants, de modèles de précision (équation de Horwitz), ou fixé comme une valeur basée sur les exigences réglementaires.
Le contrôle qualité interne utilise des matériaux de contrôle analysés avec chaque lot pour surveiller la cohérence jour après jour. Les graphiques de Levey-Jennings tracent les résultats de contrôle dans le temps, avec les règles de Westgard pour l’interprétation des défaillances de contrôle. L’évaluation externe de la qualité (EEQ) inclut les systèmes PT et englobe également les évaluations sur site et la comparaison avec des laboratoires de référence.
Les résultats PT insatisfaisants déclenchent une investigation des causes profondes, des actions correctives et un nouveau test. Les causes courantes incluent les erreurs de calibration, les erreurs de calcul, la détérioration des réactifs et la variation de l’opérateur. Les laboratoires doivent démontrer une performance réussie dans les cycles suivants.
Les PT sont disponibles auprès d’organismes tels que LGC Standards, FAPAS et les organismes nationaux d’accréditation, couvrant la chimie clinique, la microbiologie, l’analyse alimentaire, les tests environnementaux et de nombreux autres domaines.
