Schulung für gute Dokumentationspraktiken
Schulungsprogramme für Good Documentation Practices zur Sicherstellung der Personalkompetenz in der GxP-Dokumentation.
PharmakologieGeräte, Materialien und Reagenzien
GLP-Anforderungen für Geräte, Materialien und Reagenzien, die in nichtklinischen Sicherheitsstudien verwendet werden.
PharmakologieArchivierung und Aufbewahrung von Aufzeichnungen
Anforderungen und Praktiken für die Archivierung von GLP-Studienaufzeichnungen und die Gewährleistung einer langfristigen Datenaufbewahrung.
PharmakologieVorbereitung des Abschlussberichts
Struktur, Inhalt und Zertifizierungsanforderungen für GLP-Studienabschlussberichte.
PharmakologieGLP-Inspektionen und Studienaudits
Prozess und Vorbereitung für GLP-Regulierungsinspektionen und Studienaudits, die von Überwachungsbehörden durchgeführt werden.
PharmakologieEinführung in die Gute Laborpraxis (GLP)
Eine Einführung in die Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) und die regulatorischen Anforderungen der OECD für nichtklinische Sicherheitstests.
PharmakologieMulti-Site-Studienmanagement
Management und Koordination von GLP-Studien, die an mehreren Teststandorten durchgeführt werden.
PharmakologieOECD-GLP-Grundsätze
Ein Überblick über die OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis und ihre Rolle bei der internationalen Harmonisierung der Vorschriften.
PharmakologieQualitätssicherungseinheit
Die Rolle und Verantwortlichkeiten der Qualitätssicherungseinheit in GLP-konformen Prüfeinrichtungen.
PharmakologieRohdatenerfassung
Grundsätze und Praktiken zum Sammeln, Aufzeichnen und Verwalten von Rohdaten in GLP-Studien.
PharmakologieStandardarbeitsanweisungen (SOPs)
Die Rolle, Erstellung und Verwaltung von Standardarbeitsanweisungen in GLP-Einrichtungen.
PharmakologieVerantwortlichkeiten des Studienleiters
Verantwortlichkeiten des Studienleiters als einzige Kontrollstelle in GLP-Studien.
Pharmakologie
