Principes de fabrication stérile
Exigences GxP pour le traitement aseptique des produits pharmaceutiques.
Formulation pharmaceutique Le processus de découverte de médicaments
De l’identification de cibles à la sélection de composés phares dans la découverte de médicaments.
Développement préclinique Développement de formulations
Développer la formulation du produit médicamenteux pour un usage clinique et commercial.
Développement préclinique Optimisation des leads
Raffiner les composés de plomb pour améliorer les propriétés de type médicament.
Développement préclinique Tests de sécurité précliniques
Évaluation de la sécurité de nouveaux candidats médicaments avant les essais sur l'homme.
Développement préclinique Étiquetage et emballage des médicaments
Exigences réglementaires relatives à l'étiquetage et à l'emballage des produits pharmaceutiques.
Affaires réglementaires Médicaments orphelins et voies accélérées
Incitations réglementaires pour les thérapies contre les maladies rares et programmes d’approbation accélérés.
Affaires réglementaires Surveillance post-commercialisation
Surveillance de la sécurité des médicaments après approbation réglementaire et introduction sur le marché.
Affaires réglementaires Processus d'approbation réglementaire
Le cheminement du médicament expérimental au médicament approuvé.
Affaires réglementaires
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