Comité d'examen institutionnel (IRB) et comité d'éthique
Le rôle, la composition et les responsabilités des comités d'examen institutionnels et des comités d'éthique dans les essais cliniques.
Introduction aux bonnes pratiques cliniques (BPC)
Une introduction aux normes de bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux lignes directrices ICH E6 pour les essais cliniques.
Responsabilités de l'enquêteur
Principales responsabilités des enquêteurs cliniques en vertu des réglementations ICH E6 et BPC.
Vérification des données sources
Le processus et l'importance de la vérification des données sources dans la surveillance des essais cliniques.
Responsabilités du sponsor
Principales responsabilités des promoteurs d'essais cliniques en vertu des réglementations ICH E6 et GCP.
Populations vulnérables dans la recherche clinique
Exigences des BPC et considérations éthiques pour l’inclusion des populations vulnérables dans la recherche clinique.
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