Pratiques du cahier de laboratoire
Pratiques appropriées en matière de cahiers de laboratoire pour maintenir l'intégrité des données dans les environnements de R&D et de contrôle qualité pharmaceutiques.
Bonnes pratiques de documentation Formation aux bonnes pratiques de documentation
Programmes de formation aux bonnes pratiques de documentation pour garantir la compétence du personnel dans la documentation GxP.
Bonnes pratiques de documentation Appareils, matériaux et réactifs
Exigences BPL pour les appareils, les matériaux et les réactifs utilisés dans les études de sécurité non cliniques.
Bonnes pratiques de laboratoire Archivage et conservation des enregistrements
Exigences et pratiques pour archiver les dossiers des études BPL et garantir la préservation des données à long terme.
Bonnes pratiques de laboratoire Préparation du rapport final
Exigences en matière de structure, de contenu et de certification pour les rapports finaux des études BPL.
Bonnes pratiques de laboratoire Inspections BPL et audits d’études
Processus et préparation aux inspections réglementaires BPL et aux audits d'études menés par les autorités de surveillance.
Bonnes pratiques de laboratoire Introduction aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
Une introduction aux principes des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et aux exigences réglementaires de l'OCDE pour les tests de sécurité non cliniques.
Bonnes pratiques de laboratoire Gestion d'études multi-sites
Gestion et coordination des études BPL menées sur plusieurs sites de tests.
Bonnes pratiques de laboratoire Principes BPL de l'OCDE
Un aperçu des Principes de bonnes pratiques de laboratoire de l'OCDE et de leur rôle dans l'harmonisation de la réglementation internationale.
Bonnes pratiques de laboratoire